Teste rápido

COVID-19

IgG / IgM

Com o objetivo de contribuir para o esforço internacional para combater a pandemia COVID-19, a Enzifarma S.A disponibiliza agora testes rápidos de anticorpos IgG/ IgM, com Certificação CE e IVD. Estes testes imunocromatográficos, apenas para uso profissionaltêm capacidade de deteção qualitativa de anticorpos imunoglobulina G (IgG) e imunoglobulina M (IgM) contra COVID-19, em sangue total, soro ou plasma, em apenas alguns minutos.

Coronavirus a atacar uma célula

SOBRE A PANDEMIA COVID-19

Os coronavírus são vírus que podem causar infeção em humanos, noutros mamíferos e nas aves. Até à data, são conhecidos oito coronavírus que podem causar doenças em seres humanos. Normalmente, estas infeções afetam o sistema respiratório, podendo ser semelhantes às constipações comuns ou evoluir para uma doença mais grave, como a pneumonia. O novo coronavírus, cujo nome SARS-CoV 2 (que significa “síndrome respiratória aguda grave – coronavírus 2”), é o vírus que origina a doença COVID-19, que foi identificado pela primeira vez em dezembro de 2019, na China.

Quais são os sintomas mais frequentes?

 

Febre (temperatura ≥ 38.0ºC)

Tosse e dor de garganta

Cansaço e dores musculares

Em alguns casos, tem sido reportado falta de paladar ou de olfacto.

Qual o período de incubação/ transmissão? 

O tempo entre a exposição ao vírus e o aparecimento de sintomas (incubação) varia entre 1 a 14 dias. Já o período de transmissão pode começar 1 a 3 dias antes do aparecimento de sintomas e durar 7 dias após o início dos mesmos.

Caso tenha algum destes sintomas, por favor entre imediatamente em contacto com a Saúde 24 (808 24 24 24).

Segundo a Diretiva da Comissão Europeia (98/79/CE) para testes COVID-19:

 

"A realização de testes para detetar a presença ou a exposição anterior ao vírus SARS-CoV-2 constitui um aspeto essencial da luta contra o surto de COVID-19 e a crise de saúde pública que lhe está associada. É urgente a realização mais generalizada de testes para que o controlo da pandemia seja bem-sucedido."

 

PARA QUE SERVE

Acreditamos que a possibilidade das entidades conhecerem a realidade do estado imunológico dos seus utentes/ colaboradores pode trazer uma maior confiança e segurança nesta nova realidade.

Assim, estes testes rápidos de anticorpos IgG/ IgM permitem avaliar a imunidade de grupos de indivíduos a um custo significativamente mais baixo (comparativamente aos testes de PCR existentes).

Dentro de uma entidade (empresa, instituição, organização, ...), os testes rápidos COVID-19 permitem:

- Monitorização de utentes, colaboradores e população em geral;

- Diminuir o risco de surtos inesperados;

- Avaliar o estado epidemiológico, antecipando eventuais medidas de confinamento;

- Criar confiança nas medidas profiláticas adotadas.

 

A ENZIFARMA

Sendo que a nossa missão é saber ser rigorosos e eficientes connosco e com os nossos fornecedores, esforçarmo-nos por compreender, satisfazer e antecipar as necessidades dos clientes, pelo que decidimos fazer a nossa parte no combate à pandemia COVID-19 e disponibilizar testes rápidos de anticorpos IgG/ IgM, que permitem uma maior calma e segurança nas entidades que confiam e colaboram connosco.

 

COMO FUNCIONA

Após a infeção por COVID-19, o sistema imunitário do organismo reage com a produção de anticorpos (proteínas para combater bactérias e vírus).

Ao fim de 5 a 7 dias, começa a ser possível detetar anticorpos (imunoglobulinas), no sangue. O primeiro anticorpo a ser produzido para combater uma nova infeção e, assim, o primeiro a ser detetável é a IgM; logo seguida pela IgG.

O teste imunocromatográfico deverá então ser feito a partir do 5º dia após o aparecimento dos primeiros sintomas, de forma a fazer a deteção qualitativa de anticorpos IgM e IgG contra COVID-19.

Este kit inclui todos os materiais necessários (cassetes de teste, pipetas capilares, lancetas, diluente e toalhetes de álcool) e, com apenas uma picada no dedo, permite testar a imunidade do indivíduo (com resultados entre 5 a 10 minutos).

Para saber mais

A Enzifarma S.A estabeleceu um acordo com a Atlas Link Technology Co. Ltd. para a comercialização de testes 

rápidos, desenvolvidos no epicentro desta pandemia, com certificação CE e IVD. 

Registo no INFARMED:

Registo no Infarmed

Sensibilidade: 96,3%; Especificidade: 96,2%; Precisão: 96%

Dados de Desempenho:

Sensibilidade: 95,8%; Especificidade: 96,8%; Precisão: 96,3%

 

COMO FUNCIONA

Após a infeção por COVID-19, o sistema imunitário do organismo reage com a produção de anticorpos (proteínas para combater bactérias e vírus).

Ao fim de 5 a 7 dias, começa a ser possível detetar anticorpos (imunoglobulinas), no sangue. O primeiro anticorpo a ser produzido para combater uma nova infeção e, assim, o primeiro a ser detetável é a IgM; logo seguida pela IgG.

O teste imunocromatográfico deverá então ser feito a partir do 5º dia após o aparecimento dos primeiros sintomas, de forma a fazer a deteção qualitativa de anticorpos IgM e IgG contra COVID-19.

Este kit inclui todos os materiais necessários (cassetes de teste, pipetas capilares, lancetas, diluente e toalhetes de álcool) e, com apenas uma picada no dedo, permite testar a imunidade do indivíduo (com resultados entre 5 a 10 minutos).

Para saber mais

A Enzifarma S.A estabeleceu um acordo com a Atlas Link Technology Co. Ltd. para a comercialização de testes 

rápidos, desenvolvidos no epicentro desta pandemia, com certificação CE e IVD. 

Registo no INFARMED:

Registo no Infarmed

Sensibilidade: 96,3%; Especificidade: 96,2%; Precisão: 96%

Dados de Desempenho:

Sensibilidade: 95,8%; Especificidade: 96,8%; Precisão: 96,3%

Pode fazer download do flyer informativo do teste, aqui >

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Direção-Geral de Saúde (DGS). Coronavirus. https://covid19.min-saude.pt/

 

2. Serviço Nacional de Saúde (SNS). Teste COVID-9, https://www.sns24.gov.pt/guia/teste-covid-19/

3. Infarmed. Circular Informativa Conjunta N.º 003/CD/100.20.200 - Testes Laboratoriais para SARS-CoV-2; Testes Rápidos; 27 Maio 2020.

4. World Health Organization (WHO). WHO Statement Regarding Cluster of Pneumonia Cases in Wuhan, China. Beijing: WHO; 9 Jan 2020. 

5. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164. PMID:22094080 DOI:10.1016/B978-0-12-385885-6.00009-2

6. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016;24:490-502. PMID:27012512 DOI:10.1016/j.tim.2016.03.003

7. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.PMID:30531947 DOI:10.1038/s41579-018-0118-9

8. World Health Organization (WHO). Coronavirus. https://www.who.int/health-topics/coronavirus

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Registada na Conserv. Lisboa com o n.º 11925

NIF: 503 636 975  |  CAE: 46762 Rev 3

Capital Social: 500.000 EUR

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